韓國進入治療憂鬱症的數位設備臨床試驗

韓國科學技術資訊通信部10日宣布，該部支持開發的「數位憂鬱症治療裝置」的驗證性臨床試驗將於本月19日開始。
透過一個名為「後電暈時代非面對面情緒障礙預防和管理平台技術開發」的研發項目，該部正在
我們支持開發能夠預防、管理和治療壓力和壓力等心理健康問題的數位心理健康服務（健康服務）和數位治療設備。 Kim Hyo 漢陽大學
Nsuk教授領導的研究團隊負責這項研究，正在開發針對憂鬱、焦慮、強迫思考等四種類型的數位治療設備。
其中，一款數位憂鬱症治療儀已於今年2月獲得食品藥物安全部確認臨床批件。
測試計畫已獲得批准，驗證性臨床試驗將於本月19日開始。在私營部門，存在數位治療設備已被批准用於治療失眠和焦慮症的情況，但用於治療憂鬱症的數位治療設備尚未獲得批准。
這是首次有國家研發項目支持的器材進入驗證性臨床試驗。該設備是一種基於軟體的個人化數位治療設備，未經驗證性臨床試驗。
該活動將在參與該計畫的三星首爾醫院和漢陽大學醫院舉行。從研究計畫開始，研究團隊就與食品藥品安全部數位健康監管支撐司合作，
為了快速實現數位治療設備的商業化，我們討論了分享當前的研究狀況並提供有關許可程序的支援。該計劃是在明年年中完成臨床試驗併申請產品批准，但存在擔憂。
該公司還計劃繼續開發針對強迫症等疾病的數位治療設備。同時，研究團隊正在開發一項服務，讓人們可以使用手機應用程式測試和管理自己的心理健康狀況。
，自今年9月起已向國軍士兵提供。任何武裝部隊成員都可以透過國家愛心門戶網站自由使用它，無論地點或時間。截至11月底，累計有軍人2,173人。
士兵們正在加入。自服務推出以來，訂戶數量和內容使用次數一直在穩步增長。衛生部研究和發展政策辦公室主任盧慶元 (Noh Kyung-won) 表示：「公眾的心理健康預防和
雖然復健仍然是一個重要的國家議程項目，但數位科技可以透過使公民的心理健康照護更加方便，在心理健康預防和管理中發揮重要作用。
“我們希望數位化治療設備的驗證性臨床試驗能夠順利進行，並希望透過國家研發計畫支持的優秀成果能夠快速進入市場。”
說。食品藥物安全部數位健康監管支援課程長康永奎表示：「食品藥物安全部將搶先制定改善憂鬱症的數位治療設備的評估標準，研究團隊將要
我們一直通過與政府的定期會議，積極支持該產品快速進入臨床試驗。”
我們願意積極支持醫療器材的快速商業化。”