日米共同開発のアルツハイマー治療剤レケンビ、日本上陸...2025年に韓国でも発売の予想
日美聯合開發的阿茲海默症治療藥物Rekenbi已抵達日本…預計2025年在韓國上市
日本衛材公司與美國百健公司共同開發的治療阿茲海默症的新藥Rekenbi已登陸日本市場。韓國則將於明年下半年獲得批准,後年發布。
預計根據生技產業消息,17日,衛材與百健(Biogen)在日本正式推出治療阿茲海默症的新藥 LEQEMBI。
Rekenbi於今年9月25日在日本獲得批准,用於治療阿茲海默症和早期阿茲海默症引起的輕度認知障礙。發布前,厚生勞動省的諮詢機構
中央社會保險醫療理事會全體會議批准「熱肯比」保險範圍。此次推出後,日本成為繼美國之後第二個銷售 Rekenbi 的國家。
在日本,公共健康保險已決定為每位患者每年支付最多 298 萬日圓。在美國,一年的藥物費用約為 26,000 美元。
(約370萬日圓)。 「Rekenbi」是一種去除「β澱粉樣蛋白(βA)」的新型藥物,β澱粉樣蛋白被稱為阿茲海默症的致病因子。
這是唯一被證明可以減緩阿茲海默症患者認知能力下降的治療方法。一項III期臨床研究發現,18個月後,Rekenbi治療組的腦損傷明顯大於安慰劑組。
認知能力下降速度減慢了 27%。在癡呆症治療領域,新藥的到來受到了正面評價。衛材百健 (Eisai Biogen) 的「Aduhelm」將於 2021 年在美國上市
該藥在日本獲得批准,但其療效存在問題。韓國也正在辦理獲得許可的程序。衛材於今年上半年向食品藥品安全部申請了產品核准。韓國
-Zai預計將在明年下半年獲得專案許可證批准。一位製藥行業官員表示,“癡呆症的治療仍然依賴於已經上市20多年的藥物。”
“像這樣的新靜脈輸液對於我們治療的患者來說是有意義的。”
2023/12/17 19:56 KST
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